团队介绍
苏州华辰生物由深耕CGT领域多年的技术专家成立,为一站式细胞与基因治疗全流程解决方案提供商。专注于CGT领域高端试剂研发与销售,为客户提供可满足国产替代的高端试剂,以及细胞治疗的工艺开发整体解决方案。
已通过ISO9001质量管理体系认证,多个产品已获得美国FDA DMF备案号和CDE药用辅料备案。苏州园区领军人才企业,国家高新技术企业,为中国医药生物技术协会理事单位,中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会副主任委员单位,科技型中小企业,江苏省民营科技企业,已申请十余件发明专利。
现已形成系列产品体系,包括:
hyper系列:hyperClone NK细胞高效激活扩增试剂盒,hyperCryo 无DMSO冻存液;
nova系列:novaStem-MSC 干细胞培养基,novaNK-20 NK细胞培养基,novaT-15 T细胞培养基;
star系列:3D StarPore微载体,starPore微载体专用裂解液,starMedium 化学成分限定培养基
干细胞和免疫细胞培养基生产基地,建成1000L培养基自动化生产线;
实验室总面积3500平方米,建成3D微载体生产基地;
B级GMP实验室,提供完善的工艺开发解决方案服务;
完善的产品质量体系,满足客户现场审计要求。